· La psoriasis es una enfermedad crónica e inflamatoria que afecta a cerca de 800 mil argentinos.2,3,4 Se caracteriza por lesiones en la piel, con enrojecimiento y descamación. En algunos casos, los síntomas y las complicaciones aumentan considerablemente5, con riesgo de padecer artritis psoriásica y otras condiciones asociadas como obesidad, diabetes y enfermedades cardiovasculares.6,7,8

· Datos a 5 años de un estudio de fase III con una terapia biológica innovadora, que está disponible en Argentina desde 2015, mostraron tasas de respuesta sostenida cercanas al 100%, que se mantuvieron desde el primer año hasta el quinto.9

Se estima que cerca de 800 mil argentinos presentan alguna forma de psoriasis, una enfermedad que puede comprometer considerablemente la calidad de vida de las personas, impactando muchas veces en la vida íntima y de pareja, en su vida social y en las relaciones laborales de los pacientes.10 Además, incrementa el riesgo de desarrollar condiciones crónicas como artritis psoriásica, obesidad, diabetes y enfermedades cardiovasculares. Por eso, los especialistas recomiendan no conformarse si no se logra controlar adecuadamente la enfermedad.

El Dr. Edgardo Chouela, Profesor Titular Consulto de Dermatología de la Facultad de Medicina de la UBA, refirió que “como en otros ámbitos de la vida, hay pacientes con psoriasis que son muy proactivos y buscan siempre el mejor control posible de su condición. Pero muchos otros, en cambio, eluden enfrentarse con el problema o se acostumbran a un estado de salud deteriorado. Algunos se someten a tratamientos insuficientes, como pueden ser aquellos a base de tópicos, o son mal tratados con terapias alternativas, como la homeopatía. Otros directamente deciden recibir solo atención psicológica, atribuyendo el origen de la psoriasis a causas psicológicas, cuando en realidad es una enfermedad sistémica y autoinmune, de origen genético, en la cual, por supuesto, lo psicológico puede impactar empeorando un cuadro o desencadenando un brote, pero nunca puede ser considerado la causa de la patología”.

“La persona habla más por su piel que por su boca. El grado de afectación de la calidad de vida del paciente con psoriasis es enorme. Diferentes estudios, tanto locales como internacionales, coinciden en el elevado impacto que esta enfermedad provoca en las relaciones familiares, sociales y laborales. La psoriasis puede dañar mucho la vida de los pacientes porque es estigmatizante y genera en ocasiones discriminación”, insistió el Dr. Chouela, quien también es Director del Centro de Investigaciones Dermatológicas.

La psoriasis es una enfermedad autoinmune, crónica, inflamatoria y no contagiosa, que compromete fundamentalmente la piel con síntomas como picazón, ardor y dolor. Generalmente, se manifiesta en codos, rodillas, piernas, cuero cabelludo, zona baja de la espalda, la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Se puede presentar a cualquier edad y afecta por igual a hombres y mujeres; tampoco distingue ni grupos étnicos ni niveles socioeconómicos

Particularmente, los más afectados son aquellos que padecen la forma denominada moderada a severa, donde la sintomatología es mucho mayor y donde un grupo importante de pacientes manifiestan no alcanzar los resultados esperados con las medicaciones disponibles.

Mejor control sostenido en el tiempo

Recientemente, en el Congreso Anual de la Academia Americana de Dermatología que se llevó a cabo en San Diego, Estados Unidos, se compartieron los resultados de un estudio de fase III a 5 años, que incluyó a pacientes con psoriasis en placas de moderada a severa, que demostró que la droga secukinumab proporcionó una remisión importante y prolongada de la enfermedad.9

“Este estudio demostró tres cosas muy importantes. La primera es que la droga es altamente eficaz. La segunda es que esa eficacia se mantiene durante 5 años, con niveles de éxito muy similares a los obtenidos desde el inicio de la terapia, lo cual no sucedía con los medicamentos biológicos previos y por supuesto tampoco pasaba con los tratamientos tradicionales. Y la tercera es que la seguridad de secukinumab sigue siendo muy grande: en los 5 años prácticamente no ha habido ningún tipo de manifestación de efecto adverso ni moderado ni severo que pueda intranquilizarnos en el largo plazo. Este aspecto es muy importante para cualquier medicación que uno esté usando en forma crónica”, reflexionó el Dr. Chouela.

Uno de los datos más sobresalientes de la investigación, es que durante el período extendido de tratamiento evaluado, desde el año 1 (semana 52) hasta el fin del año 5 (semana 260), las tasas de respuesta PASI 75 / 90 / 100 permanecieron constantes.1 El PASI (Índice de la Severidad del Área de Psoriasis) es el score que mide la efectividad de la terapia en términos del porcentaje de reducción de variables como enrojecimiento, descamación y grosor de las placas psoriásicas y su grado de afectación en cada zona del cuerpo. Así, un PASI 75 refiere a una disminución del 75% de la severidad inicial de la psoriasis, y una PASI 100, al 100% de mejoría.11,12,13,14

Casi 9 de cada 10 (89%) y 7 de cada 10 (69%) pacientes con psoriasis moderada a severa lograron respuestas PASI 75 y PASI 90 respectivamente el año 1, y esta alta tasa se mantuvo hasta el año 5 (89% y 66%, respectivamente). Además, 4 de cada 10 (44%) de los pacientes con psoriasis lograron una remisión total (PASI 100) el año 1 y esta tasa se mantuvo hasta el año 5 (41%). En este estudio a largo plazo, secukinumab continuó teniendo un perfil de seguridad favorable y constante, así como un bajo nivel de inmunogenicidad 9,15, concepto referido al nivel de respuesta adversa del organismo frente a una sustancia externa, en este caso el medicamento biológico.

En 2017 se cumplieron 10 años desde la primera visita del primer paciente en un ensayo clínico con secukinumab; mientras que hoy ya hay más de 100.000 pacientes a los que se les recetó la nueva terapia en un contexto pos comercialización en todo el mundo y para las distintas indicaciones.16

Acerca de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad autoinmune frecuente y no contagiosa que afecta a más de 125 millones de personas en todo el mundo17. La psoriasis en placas en la forma más frecuente de la enfermedad y se manifiesta en placas elevadas y rojas cubiertas de células muertas de piel acumuladas de color blanco plateado.

La psoriasis no es solo un problema cosmético, sino una enfermedad persistente, crónica (prolongada) y, en ocasiones, angustiante, que puede afectar aun los aspectos más pequeños de la vida cotidiana de las personas. Hasta 30% de los pacientes con psoriasis pueden desarrollar artritis psoriásica (APs).18 La APs es una enfermedad en la cual las articulaciones también resultan afectadas, lo que causa síntomas debilitantes, como dolor, rigidez y, para algunas personas, daño articular irreversible.18,19 La psoriasis también se asocia a otras enfermedades serias, como diabetes, cardiopatía y depresión.18

Acerca del estudio de extensión sobre secukinumab a 5 años (A2304E1)9

A2304E1 es un estudio de extensión del estudio fundamental de fase III, SCULPTURE, a 5 años, multicéntrico, doble ciego y abierto. El objetivo principal de este estudio de extensión fue evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de secukinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a severa.

Las medidas de eficacia incluyeron la proporción de pacientes que lograron una respuesta PASI 75, PASI 90 y PASI 100. Este estudio de extensión a largo plazo demostró la eficacia y seguridad sostenibles de secukinumab desde el año 1 (N = 168) hasta el año 5 (N = 126) [global]. En SCULPTURE, los pacientes con una respuesta PASI 75 en la semana 12 fueron aleatorizados al tratamiento de mantenimiento doble ciego con 300 mg o 150 mg de secukinumab, administrados en un régimen de intervalos fijos de 4 semanas o en un régimen de repetición del tratamiento a demanda. Los pacientes que finalizaron 52 semanas del estudio SCULPTURE fueron elegibles para continuar con la misma dosis y régimen en el estudio de extensión (N = 642).

Acerca de secukinumab y de la IL-17A

Al dirigirse específicamente a la interleucina 17A (IL 17A), secukinumab aborda una citoquina que es de fundamental importancia en el desarrollo de la psoriasis.20 La IL-17A desempeña una función trascendente en la patogenia de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica (APs) y la espondilitis anquilosante (EA).15,21,22 La inhibición de la IL-17A es importante, ya que es posible que hasta un 30% de los pacientes con psoriasis presente APs.13,14

Secukinumab, que se lanzó en 2015, es el primer y único inhibidor completamente humano de la IL-17A aprobado para tratar la psoriasis, la APs y la EA.15 Es un tratamiento dirigido que inhibe específicamente la citoquina IL-17A, la cual desempeña una importante función en la patogenia de la psoriasis en placas, la APs y la EA.15,21,22

Ofrece una remisión duradera de la psoriasis son sostenibilidad y seguridad comprobadas a 5 años, además de una conveniente administración una vez al mes en un sencillo autoinyector.23 Secukinumab también está aprobado para los tipos de psoriasis en placas más difíciles de tratar: psoriasis palmoplantar (psoriasis de las manos y los pies), psoriasis del cuero cabelludo y psoriasis de las uñas.15

Está aprobado en 78 países para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a severa, que incluyen países de la Unión Europea, Japón, Suiza, Australia, EE. UU. y Canadá. En Europa, está aprobado para el tratamiento sistémico de primera línea de la psoriasis en placas de moderada a severa en pacientes adultos. En EE. UU., secukinumab está aprobado como tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a severa en pacientes adultos que son candidatos para recibir una terapia sistémica o fototerapia (terapia con luz).24

Además, es el primer inhibidor de la IL-17A aprobado en más de 70 países para el tratamiento de la EA y la APs activas, que incluyen países de la Unión Europea y Estados Unidos. También está aprobado para el tratamiento de la APs y la psoriasis postular en Japón.16

Acerca de Novartis

Novartis es una compañía de origen suizo cuya inspiración es el cuidado de la salud de millones de pacientes alrededor del mundo. Con su casa matriz en Basilea, Novartis ofrece un portfolio diversificado para responder de la mejor manera a estas necesidades: fármacos innovadores, cuidado de la visión y medicamentos genéricos de alta calidad que colaboran en el ahorro de costos. Novartis es la única empresa global que ha logrado posiciones de liderazgo en estas áreas.

Grupo Novartis Argentina, a través de sus divisiones Novartis Farmacéutica, Novartis Oncología, Sandoz y Alcon, emplea a aproximadamente 550 profesionales, investigadores y colaboradores en todo el país y cuenta con sostenida presencia en el país desde hace 20 años.

Más información en la página web: www.novartis.com.ar