La FDA advierte sobre un posible riesgo de pérdida de visión asociado con Ozempic y otros medicamentos para adelgazar

La agencia sanitaria de Estados Unidos exigió incorporar una nueva advertencia para los tratamientos GLP-1. La complicación es poco frecuente, pero puede provocar daños permanentes en el nervio óptico.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar una nueva advertencia en los prospectos de medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, como Ozempic y Wegovy, debido a su posible asociación con una afección ocular poco frecuente que puede provocar pérdida repentina de la visión.

La complicación se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) y aparece cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia una parte del nervio óptico, encargado de transmitir la información visual desde el ojo hasta el cerebro.

Aunque el riesgo es bajo, la afección puede ocasionar una pérdida de visión repentina, generalmente indolora y en un solo ojo. En algunos pacientes, el daño puede ser permanente.

La decisión de la FDA busca que tanto los profesionales de la salud como las personas que utilizan estos tratamientos puedan reconocer las señales de alerta y actuar rápidamente.

Qué medicamentos están incluidos en la advertencia

La medida alcanza a los medicamentos de la familia de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1).

Estos tratamientos imitan la acción de una hormona intestinal que participa en la regulación del azúcar en sangre y del apetito.

Entre los productos mencionados se encuentran Ozempic y Wegovy, que contienen semaglutida, además de Mounjaro, Zepbound y Trulicity.

Millones de personas utilizan estos medicamentos para controlar la diabetes tipo 2 o reducir el peso corporal.

Algunos también cuentan con indicaciones para disminuir el riesgo de determinadas complicaciones cardiovasculares o tratar otras enfermedades.

Sin embargo, su utilización se encuentra bajo seguimiento debido a la aparición de posibles efectos adversos poco frecuentes.

Qué encontraron los estudios

La FDA comenzó a investigar la posible relación entre estos tratamientos y la pérdida de visión después de que un estudio publicado en 2024 planteara inquietudes sobre la semaglutida.

Posteriormente, la agencia analizó nuevas investigaciones, registros médicos de pacientes y reportes de efectos secundarios.

La revisión incluyó información procedente de 126 ensayos clínicos.

Los resultados mostraron que la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica se presentó cada año en aproximadamente 6 de cada 100.000 personas que utilizaban medicamentos GLP-1.

En comparación, entre quienes recibieron placebo u otros medicamentos para la diabetes se registraron alrededor de 4 casos por cada 100.000 personas al año.

Esto representa una diferencia absoluta de aproximadamente dos casos adicionales por cada 100.000 pacientes tratados anualmente.

Aunque las cifras son bajas, la gravedad potencial de la complicación llevó a la agencia a exigir una advertencia específica.

Qué es la neuropatía óptica isquémica

La NOIANA es una afección que se produce cuando una parte del nervio óptico deja de recibir suficiente sangre.

Esta disminución del flujo sanguíneo puede dañar las fibras nerviosas responsables de transmitir las imágenes al cerebro.

A diferencia de otras enfermedades oculares que evolucionan lentamente, la pérdida de visión asociada con esta condición suele aparecer de manera repentina.

En muchos casos, los pacientes advierten el problema al despertarse.

Generalmente afecta a un solo ojo, aunque quienes ya sufrieron un episodio presentan un mayor riesgo de experimentar la misma complicación en el otro.

La recuperación visual es variable y, en algunos casos, las alteraciones pueden ser permanentes.

Cuáles son los síntomas de alerta

La FDA identificó distintas manifestaciones que requieren una evaluación médica inmediata:

• Pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo.
• Aparición de puntos ciegos o sectores ausentes en el campo visual.
• Visión borrosa, empañada o en túnel.
• Colores que parecen desvaídos o distorsionados.
• Alteraciones en la zona central de la visión.

Los especialistas recomiendan no esperar a que los síntomas desaparezcan por sí solos.

Ante una pérdida súbita de visión, es necesario buscar atención médica de urgencia para identificar la causa y recibir una evaluación oftalmológica.

Por qué todavía existen dudas sobre la relación

Aunque los estudios encontraron una posible asociación, los investigadores todavía no determinaron con certeza cómo los medicamentos GLP-1 podrían contribuir al desarrollo de esta afección.

Los experimentos realizados en animales tampoco permitieron identificar un mecanismo claro.

Además, algunas enfermedades frecuentes entre quienes utilizan estos tratamientos también aumentan por sí mismas el riesgo de neuropatía óptica.

Entre ellas se encuentran la diabetes, la hipertensión arterial y la apnea del sueño.

Esta superposición dificulta establecer cuánto del riesgo observado corresponde al medicamento y cuánto a las condiciones de salud preexistentes.

Por ese motivo, la FDA considera que existe un posible aumento del riesgo, pero no ha establecido que estos tratamientos sean la causa directa de todos los episodios registrados.

Qué deben hacer quienes utilizan estos medicamentos

La nueva advertencia no implica que todas las personas deban suspender el tratamiento.

La FDA recomienda que los pacientes que experimenten cambios repentinos en la visión consulten inmediatamente con un profesional de la salud.

También indicó que los médicos deben derivar sin demora a un oftalmólogo cuando sospechen un caso de neuropatía óptica isquémica.

En las personas que desarrollen esta complicación, los profesionales deberán evaluar la posibilidad de suspender el medicamento, salvo que sus beneficios superen claramente los riesgos.

Quienes hayan sufrido previamente la afección también deberían conversar con su médico sobre la conveniencia de continuar utilizando estos tratamientos.

La decisión debe considerar las características de cada paciente, sus antecedentes y los beneficios que obtiene del medicamento.

Un riesgo poco frecuente que requiere atención

La advertencia de la FDA se suma a las medidas de vigilancia sobre la seguridad de los medicamentos GLP-1, cuyo uso se expandió considerablemente durante los últimos años.

Estos tratamientos demostraron beneficios para el control de la diabetes y la reducción del peso corporal, además de otras aplicaciones clínicas específicas.

Sin embargo, como ocurre con cualquier medicamento, sus efectos deben evaluarse considerando tanto los beneficios como los posibles riesgos.

Los especialistas destacan que la aparición de una complicación ocular grave sigue siendo poco frecuente.

La principal recomendación es prestar atención a los cambios repentinos en la visión, consultar de inmediato ante cualquier síntoma y evitar modificar o interrumpir los tratamientos sin una evaluación médica.